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基于GS1标准的浙江省医疗器械唯一标识(UDI)系统实施线上公益培训顺利召开

日期:2020/05/20 作者:贾志涛

2020年5月20日下午,由中国物品编码中心、浙江省药品监督管理局主办,浙江省标准化研究院承办的基于GS1标准的UDI系统实施线上公益培训顺利召开。本次培训围绕医疗器械生产经营企业和使用单位如何采用GS1标准实施UDI系统进行了分享交流,近400名行业专家和企业代表在线参加了此次培训。

会议由中国物品编码中心物品编码创新应用推广工作室杜寒主任主持。中国物品编码中心应用推广部主任孔洪亮博士在发言中介绍了举办公益培训的缘由,强调采用GS1标准,实现医疗器械一码定真身,一码走天下,一码溯回家。浙江省药品监督管理局医疗器械监督管理处方深科副主任为企业代表解读了“医疗器械唯一标识政策”;中国物品编码中心应用推广部医疗卫生领域应用推广苏晓翠主管和浙江省标准化研究院条码研究中心施进主任分别就“UDI系统与GS1标准体系——医疗器械全生命周期管理的基石”和“UDI系统规则与GS1标准实施”做了主题报告;来自碧迪医疗器械(上海)有限公司企业代表就“UDI实施中数据准备及相关流程文件更新”做了分享;苏北人民医院葛文俊副主任医师就“精细化管理中的UDI”发表了演讲;来自北京嘉华汇诚和多米诺标识的解决方案商代表分别介绍了“生产企业如何实施UDI”和“UDI产线改造及赋码实施经验”。除主题报告外,培训还汇总解答了会议中代表提出的问题,具体指导企业实施UDI系统。

《医疗器械唯一标识系统规则》(下称《规则》)是中国的医疗器械唯一标识政策纲要,自2019年10月1日起施行。第一批实施的产品是部分有源植入类、无源植入类等高风险第三类医疗器械,实施时间为2020年10月1日。《规则》的发布实施,标志着我国医疗器械即将进入医疗器械唯一标识监管新时代。

中国物品编码中心是负责统一组织、协调、管理我国商品条码、物品编码与自动识别技术的专门机构,隶属于国家市场监督管理总局,完全符合《规则》发码机构的要求,并已在医疗器械追溯领域成功实施十余年。

此次线上公益培训帮助医疗器械企业更好地了解和实施UDI最新政策法规要求,是新冠疫情防控进入常态化以后的一次很好尝试。

接下来UDI培训资讯也将在中国物品编码中心微信公众号第一时间公布!欢迎大家关注获取更多内容!

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(编辑:黄雪松)

来源:中国物品编码中心应用推广部

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