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美国GS1完成药品电子谱系应用模型的初级阶段

日期:2010/05/24 作者:

美国 GS1 Healthcare 安全供应链工作组已开发一套医药供应链模拟软件,作为 2015 Readiness 项目的一部分。这套模拟软件的开发目的是帮助美国医药供应链成员准备采用一套标准的序列化追踪和追溯系统(又称医药电子谱系)。自 2010 年1 月,代表 50 家公司的 65 个代表共同设计了一套模拟供应链(运行在 Six Sigma 流程通常采用软件上)以提高效率。采用这套软件,用户可制订一条供应链,发送含唯一 ID 码的贴标物品(RFID 标签或 二 维条码)。项目计划为医药行业负责 IT、物流或包装,及制造商、药品零售商和批发商开发一套模型。模型模拟典型正转供应链,小组将进一步对它进行改进,包括涉及产品召回和退回的异常情况和案例。

预定于 2015 年正式生效的加州电子谱系法规要求收集每件药品相关的信息,包括药品描述、生产地和有效日期,及药品的每次销售信息,如交易日期,及所有买卖双方的名称和地址。

任务组的 50 家公司代表包括了药品制造商、批发商、零售商和医疗团体,都属于 GS1 成员。小组开发的模拟供应链软件支持电子谱系法规的目标,GS1 Healthcare US 主管 Robert Celeste 称,虽然小组还未能模拟整条供应链,可能还需要在模型中加入其它步骤。举个例子,模型应用可能会增加堆放区——药品在供应链换手暂时堆放的地区,以满足电子谱系的一些要求。这样的堆放区在目前药品供应链并不常见,但可能会是将来的一个必然趋势。

对于那些希望采用模型软件在 2015 年实施电子谱系系统的相关利益方,他们可以在一个两小时的微型专题讨论会上中了解模拟供应链及小组的研究成果,会议将于 6 月 8 日在 GS1 的 UConnect 2010 conference 上举办。

到今年秋季,Celeste 称,模拟软件将接近完成,GS1 会提供两场为期两天的会议,让药品供应链成员了解模拟软件的详细信息,包括小组目前尚未完成的工作,即如何处理召回和供应链异常情况。用户可了解到电子谱系如何工作,采用模拟软件的可能碰到的问题,测试他们各自应用和了解该系统的能力——如如何在供应链找回丢失物品。

加州 2015 年电子谱系应用法规的通过促使了这套模拟软件的开发。加州要求所有供应链成员通过各个药瓶子上的 ID 码共享信息,希望借此减少药品假冒伪劣、偷窃和其它问题,如因供应链延迟造成了药品的过期,及制造商和顾客间的发票纠纷(关于发出和接收的物品)。电子谱系系统的建立也提高了退回和召回流程的效率,机构报告称,使供应链成员更容易追溯召回物品的运输路线。

到 2015 年,加州药品局要求药品制造商实现药品单品级追踪,运往加州 50% 的药品将在各个可售集装箱上采用一张二维条码或一张 RFID 标签,标签或条码的序列码与产品、有效日期及制造商名称相对应。到 2016 年,剩下的 50% 产品也必须采用条码或 RFID 标签,批发商也将需要采用这套系统,将货物的接收和发送数据输进一个共享系统——如基于 EPC Information Services (EPCIS) 标准的软件。

到 2017 年,加州药品零售商也将需要采用电子谱系识别收到的货物。虽然只有加州采用电子谱系系统,“制造商的药品不是只销往加州” Celeste 称,这样如果一个州要求实施电子谱系,那么制造商可能会对所有产品贴标,不论是送往加州或其它地方。Celeste 称,所有大制造商都意识到这一点,并制订相应计划,而普通药品制造商和小医药公司紧随其后。

有些公司测试在单件物品上粘贴 RFID 标签,而更常见是只对货箱和货盘贴标。货箱和货盘标签接着与货盘货箱里面的单件药瓶识别码相对应。

GS1 Healthcare 安全供应链工作组开发这套供应链模拟软件,可以让公司采用电子谱系测试产品的移动,及可能出现的意外。有了这些信息,他们接着可解决实施这套系统供应链面临的问题。”我们现在要做的是采用软件建立一条代表供应链各方行为的模拟供应链” Celeste 解释称,采用 EPCIS 软件及 Discovery Services(GS1现在开发的一个数据交换标准)分享数据,及一张供应链图来判断现有供应链哪些过程将符合电子谱系标准,哪些则要求调整。这个过程也使得批发商在一个模拟环境中了解到制造商的物流,及他们的行为将如何影响整条供应链。

举个例子,药品公司可采用这套基础供应链模拟软件制订自己的常用运送模式,包括包装和运输流程,接着查看物品(在屏幕上以小点代替)流经供应链,识别可能发生问题的地方。当时物品在模拟供应链移动时,其 ID 码移进其它屏幕时则指示各个动作的完成。模型还可以让用户建立各自可能出现的案例,如药品过多或短缺,以及假冒药品,接着观察这样一个事件对供应链产生的影响。

当小组开发模型的物流组件时面临了多个问题,如在那个点上产品被认为已接收——实际到达时间,或电子谱系系统的升级时间?如何解决药品流动快于谱系数据升级的情况,在什么地点发生?小组建议在这些地点建立一个存储区,那里货物可先存储,等待 EPCIS 系统的更新。

目前,小组重点研究如何管理拖缓供应链流程的异常情况——如货箱里丢失了一瓶药品。 “我们已完成了部分异常情况定义工作” Celeste 称。异常包括减慢或终止产品在供应链流通的任何事情,研究小组将提出无需减慢供应链流程前掉下的最佳管理建议。

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