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中国物品编码中心深圳分中心指导企业UDI编码 助力深圳医疗器械出口

日期:2016/3/10 作者:郭静文

3月9日上午,鸿邦电子深圳有限公司洪经理等一行3人赴中国物品编码中心深圳分中心咨询唯一器械标识(Unique Device Identification,缩写为UDI)的相关编码事宜,深圳分中心周哲部长、郭静文、练晓参与了本次会议。

会上,洪经理等人针对UDI的申请方法、编码方式、标签制作、以及是否与UPC条码兼容等基础编码问题提出疑问,周哲部长针对问题一一作答,为企业解惑,企业表示受益匪浅。同时,作为电子血压计、体温计的出口商,洪经理等人表示美国FDA(Food and Drug Administration)要求在全球唯一器械标识数据库(Global Unique Device Identification Database,GUDID)数据录入,这是企业出口医疗器械普遍面临的重大难题,希望深圳分中心能够推出相应的课程,帮助企业顺利完成数据采集。深圳分中心研究人员表示,将与中国物品编码中心协调,争取实现GDSN(全球商品数据同步网络)与GUDID数据同步,减轻企业负担;另外,深圳分中心将投入研究人员研究GUDID录入的方式、步骤,为企业解决关于UDI的疑难问题。

UDI是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。2013年9月24日,美国政府以联邦法规形式发布《UDI 最终法规》,要求相关产品须标注UDI。截止目前,美国已认可3家UDI发证机构:国际物品编码协会(GS1)、保健业商务通信委员会(HIBCC)、国际血库自动化委员会(ICCBBA)。作为中国物品编码中心(GS1 China)的分支机构,深圳分中心将利用资源优势,帮助企业掌握UDI的使用、GUDID的数据录入,助力企业医疗器械顺利出口。

(编辑:李弘凯)

 

来源:中国物品编码中心深圳分中心